非随机 II 期试验 NRG Oncology RTOG 0630 的综合长期生存结果和 NRG-RTOG 0630/9514 综合试验的辅助分析表明,病理完全缓解 (pCR) 与局限性软组织肉瘤患者的生存结局改善相关(STS) 接受术前化放疗或放疗的患者。
该数据表明,pCR 可用作未来 STS 研究中临床结果的预后因素。这些结果最近发表在JAMA Oncology上。
NRG-RTOG 0630 和 9514 均评估了接受术前影像引导放疗 (IGRT; 0630) 或新辅助放化疗 (9514) 的STS患者。联合辅助分析的主要目的是将手术后肿瘤存活百分比与这两项研究中该患者群体的生存和疾病结果相关联。
“以前,研究人员关于 pCR 对 STS 患者治疗的预后影响的所有信息都是有限的、不清楚的,并且经常提供相互矛盾的结果。在这项分析中,我们努力将接受这些相对统一的 STS 患者的治疗诱导的 pCR联系起来治疗方案对他们最近报告的长期结果的影响,”拉什大学医学中心 FASTRO 医学博士、NRG-RTOG 0630/9514 手稿的主要作者 Dian Wang 说。
NRG-RTOG 0630 的长期结果分析了 79 名 STS 患者,中位随访 6 年的存活患者。发表在这份手稿中的结果表明,估计的 5 年总生存期 (OS) 为 62.1%(95% 置信区间 [CI] 51.2-73.0),估计的 5 年局部失败率 (LF) 为 12.7%( 95% 置信区间 6.5-21.1)。
5 年远距离失败率为 45.3%(95% CI 33.8-56.0),5 年无病生存率(DFS)和远距离无病生存率分别为 47.5%(95% CI 36.4-58.6)和 52.1 % (95% CI 40.9-63.3),分别。这些结果还表明,本研究中使用的缩小靶体积适用于术前 IGRT。
NRG-RTOG 0630 和 9514 合并包括 123 名可评估 pCR 的患者,9514 的 51 名患者中有 14 名 (27.5%) 和 0630 的 72 名患者中的 14 名 (19.4%) 具有 pCR。pCR 患者的 5 年 OS 率为 100%,而 pCR 患者的 5 年 OS 率为 76.5% (95% CI 62.3-90.8) 和 56.4% (95% CI 43.3-69.5)pCR 患者的五年 LF 率为 0%,而 pCR 患者为 11.7% (95% CI 3.6-25.1) 和 9.1% (95% CI 3.3-18.5)进一步的研究应该考虑对更多的 STS 患者进行分析,深入研究玻璃样变/纤维化与肿瘤结果之间的相关性,评估影像学和 pCR 与疾病结果的关系,并阐明可能受益于治疗强化和个性化治疗的特定组织学类型以帮助加强这项研究的结果。
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