导读 根据 7 月 27 日发表在《新医学》杂志上的一项研究，对于 1 型发作性睡病患者，食欲素受体 2 激动剂 TAK-994 与安慰剂相比，在八...
根据 7 月 27 日发表在《新医学》杂志上的一项研究，对于 1 型发作性睡病患者，食欲素受体 2 激动剂 TAK-994 与安慰剂相比，在八周内改善了嗜睡和猝倒的症状，但与肝毒性不良事件有关。英国医学杂志。
来自法国 Gui de Chauliac 医院和蒙彼利埃大学的 Yves Dauvilliers 医学博士及其同事对 1 型发作性睡病患者进行了 TAK-994 的 2 期随机、安慰剂对照试验。73 名患者被随机分配接受治疗每日两次口服 TAK-994(30 mg [17 名患者]、90 mg [20 名患者] 和 180 mg [19 名患者])或安慰剂(17 名患者)。
由于肝毒性不良事件，2期试验和延期试验提前终止。41 名患者的主要终点数据可用。研究人员发现，在维持清醒测试中，第 8 周平均睡眠潜伏期的最小二乘平均变化在 30、90 和 180 毫克组以及安慰剂组中分别为 23.9、27.4、32.6 和 -2.5分钟， 分别。Epworth 嗜睡量表第 8 周相应的最小二乘平均变化分别为 -12.2、-13.5、-15.1 和 -2.1。第 8 周时相应的每周猝倒发生率为 0.27、1.14、0.88 和 5.83(与安慰剂相比，比率分别为 0.05、0.20 和 0.015)。
“由于终止试验的决定，当前报告中描述的结果可能被视为倒退，”随附社论的作者写道。“然而，令人印象深刻的疗效是帮助1 型发作性睡病患者向前迈出的重要一步。”
该研究由武田美洲开发中心资助。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！