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Forxiga 试验显示 10-17 岁患者的血糖控制具有临床意义的改善

T2NOW III 期试验的积极结果表明,与接受安慰剂的患者相比,接受 Forxiga(达格列净)治疗的患者的 A1C(平均血糖标志物)显着降低。Forxiga 的 A1C 调整后平均变化为 -0.62%,安慰剂为 +0.41%,差异为 -1.03%(95% CI:-1.57-0.49;p<0.001)。

第 26 周时,与安慰剂相比,主要终点和所有次要终点均取得了统计学显着性,这表明 Forxiga 可以为患有 2 型糖尿病 (T2D) 的儿童和青少年提供具有临床意义的血糖改善。该患者群体的安全性结果与成人 T2D 患者的安全性结果一致,符合 Forxiga 既定的安全性。

以色列 Rambam 医疗保健校区内分泌学教授 Naim Shehadeh 表示:“我们在接受 Forxiga 治疗的患者中观察到 A1C 显着下降,这可能表明疾病及其并发症的进展有所减缓。这是儿童时期重要的治疗考虑因素与患有相同病症的成年人相比,患有 2 型糖尿病的青少年通常会更早出现并发症,病情发展也更快。”

阿斯利康生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 表示:“今天针对 2 型糖尿病儿童进行的最大研究之一的结果带来了希望。尽管全球儿童和青少年的 2 型糖尿病负担日益增加,但目前可用的治疗选择有限。有据可查的是,一些患者发现注射疗法具有挑战性,因此对有效的口服治疗替代方案的需求至关重要。”

结果于 10 月 4 日在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 第 59 届年会上公布,并同时发表在《新英格兰医学证据杂志》上。

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