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研究发现Andexanet 比常规护理能更好地控制血肿扩张

导读 《新英格兰医学杂志》发表的一项研究表明,对于在发生急性脑出血前 15 小时内服用过 Xa 因子抑制剂的患者,andexanet alfa(可逆转 Xa...

《新英格兰医学杂志》发表的一项研究表明,对于在发生急性脑出血前 15 小时内服用过 Xa 因子抑制剂的患者,andexanet alfa(可逆转 Xa 因子抑制剂的作用)比常规治疗能更好地控制血肿扩张。

加拿大安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学的 Stuart J. Connolly 医学博士及其同事将急性脑出血前 15 小时内服用 Xa 因子抑制剂的患者按 1:1 的比例随机分配接受 Andexanet 或常规护理(分别为 263 名和 267 名患者)。一项涉及 452 名患者的中期分析评估了疗效,同时评估了所有 530 名患者的安全性。

Xa 因子抑制剂最常见的适应症是心房颤动。研究人员发现,在接受 andexanet 和常规护理的 224 名和 228 名患者中,分别有 67.0% 和 53.1% 的患者获得了止血效果(调整后的差异为 13.4 个百分点)。

使用 andexanet 和常规护理时,抗 Xa 因子活性从基线到一到两小时最低点的中位降低分别为 94.5% 和 26.9%。

总体而言,接受 andexanet 和常规护理的患者分别有 10.3% 和 5.6% 发生血栓事件;缺血性中风的发生率分别为 6.5% 和 1.5%。改良 Rankin 量表评分或 30 天内死亡情况未见明显组间差异。

作者写道:“与常规治疗相比,andexanet 减少了血肿扩张,但伴随着血栓事件的增加,包括中风。”

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