导读 关于二类医疗器械经营范围,二类医疗器械经营范围有哪些这个问题很多朋友还不知道,今天小六来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看
关于二类医疗器械经营范围,二类医疗器械经营范围有哪些这个问题很多朋友还不知道,今天小六来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!
1、按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[1]第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定。
本文分享完毕,希望对大家有所帮助。
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