导读 大家好,小物来为大家解答以上的问题。GMP车间洁净度的4个级别(gmp车间洁净级别有哪些)这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！洁净室...
大家好,小物来为大家解答以上的问题。GMP车间洁净度的4个级别(gmp车间洁净级别有哪些)这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
洁净室设计SICOLAB有一定洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。
1. 1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
2. 2、单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）
3. 3、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A
本文到此分享完毕，希望对大家有所帮助。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！