导读 关于二类医疗器械许可证怎么办理，2类医疗器械经营许可证这个问题很多朋友还不知道，今天小六来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看
关于二类医疗器械许可证怎么办理，2类医疗器械经营许可证这个问题很多朋友还不知道，今天小六来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！
1、按2014年颁布的最新医疗器械经营监督管理办法的规定,一类不需要许可和备案,二类实施备案管理.具体规定如下:医疗器械经营监督管理办法第一章 总 则第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
2、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
3、第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
本文分享完毕，希望对大家有所帮助。
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