选定基因的mRNA表达不能预测总生存率的提高

(新加坡-2021年1月30日，太平洋标准时间/2021年1月30日，美国东部时间凌晨1:00)-一项检查信使(m)RNA表达是否与化疗敏感性或耐药性相关的III期研究，无统计学意义。根据国际肺癌研究协会在世界肺癌大会上发表的研究结果，切除的II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者总体生存率显著。

肺癌研究人员和临床医生一直在寻找提高非小细胞肺癌患者化疗后总生存率(5%)的方法。冈萨加圣路易斯大学都灵大学医学肿瘤学教授Silvia Novello博士和大量欧洲研究人员评估了分子标记mRNA的表达水平、分子标记mRNA表达水平的预测效用、交叉互补组ERCC1和胸苷酸合酶(TS)的切除和修复。

本研究的主要目的是研究药物基因组学辅助治疗是否能提高完全切除的非小细胞肺癌的总生存率。

采用独特的研究设计，研究人员在根治性手术后5-8周内随机分配了来自31个和德国中心(波兰773个)的773名患者。手术后不久进行基因组分析，然后将患者随机分为4个基因组亚组，以便研究人员根据生物标志物选择铂类化疗或定制治疗方案。

由于ERCC1表达水平高时顺铂的活性有限，如果TS水平高(n=148)，接受定制治疗的患者将接受单药治疗或多西他赛单药治疗。如果TS低(n=43)，则给予培美曲塞治疗。在ERCC1表达水平低的亚组中，如果TS水平高(n=101)，患者将接受顺铂/吉西他滨治疗。如果TS水平低(n=92)，则接受顺铂/培美曲塞治疗。对照组中最常用的双重药物是顺铂/吉西他滨(n=159)和顺铂/长春瑞滨(n=123)(其他，n=28)。

中位随访时间为28.2个月。对照组的中位总生存期估计为83.5个月，而定制组的中位总生存期为96.4个月(95% CI:0.55-1.04；危险比(对照组和定制组)为0.76。

“在完全切除的II-III期非小细胞肺癌中，根据选定基因的mRNA表达量身定制的辅助化疗在总生存率和无复发生存率方面没有统计学意义的生存优势。定制研究中很少报告武器。”

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