导读 大家好,小物来为大家解答以上的问题。医疗器械临床试验的流程(医疗器械临床试验的流程是)这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！医疗...
大家好,小物来为大家解答以上的问题。医疗器械临床试验的流程(医疗器械临床试验的流程是)这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
医疗器械临床试验是验证注册申报的产品的安全性、有效性。
1. 申办者根据自身的产品的特点、预期用途、适应症、适用范围、选择临床试验中心。至少需要确定两家临床上实验中心，并与医院负责承接临床试验的负责人洽谈是否可以承接临床试验的项目。
2. 如果可以承接的话，就确定放在哪个科室进行，其主要研究者的名字并收集齐研究者的主要履历及签名的样张
3. 对临床方案和CRF表格的设计，并召开临床方案的讨论会议
4. 准备伦理委员会的材料。一般包括：一、临床试验方案；
本文到此分享完毕，希望对大家有所帮助。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！